Биопсийный пистолет и иглы в закупке по 44-ФЗ: КТРУ, РУ и что указать в ТЗ
16.10.2026
Практическая памятка для контрактной службы и заведующих отделениями: как описать биопсийный пистолет и иглы, чтобы закупка прошла без жалоб и вы получили именно то, что нужно врачу.
Коды КТРУ
- Пистолет биопсийный с режущим концом, многоразового использования — КТРУ 32.50.13.190-00007051.
- Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования — КТРУ 32.50.13.110-00005166.
Что указать для пистолета
- глубину выстрела (одну или две, например 16 и 22 мм);
- наличие и вид предохранителя, индикатора взвода;
- расположение и число кнопок выстрела;
- габариты с допуском и массу;
- кейс для хранения и транспортировки;
- допустимые методы дезинфекции, возможность автоклавирования;
- совместимость с иглами, которые уже используются в отделении — с каталожными номерами;
- срок гарантии поставщика.
Что указать для игл
- калибр (G) и длину рабочей части;
- тип заточки;
- эхогенную метку и сантиметровую маркировку;
- цветовую кодировку калибра;
- совместимость с пистолетом заказчика (указать модель);
- количество в упаковке.
Как не получить жалобу
- У каждой дополнительной характеристики — обоснование в соседней графе (зачем она нужна врачу).
- Не указывайте параметры, которые есть только у одной модели, если не можете обосновать их клинически.
- Проверьте, что требования не противоречат друг другу (например, масса и материал корпуса).
Как проверить РУ
- Найдите номер в реестре медицинских изделий Росздравнадзора.
- Сверьте наименование по РУ и модель (исполнение) в приложении — она должна совпадать с поставляемой.
- Проверьте статус «Действует». Номера бывают старого вида (ФСЗ…, РЗН…) и нового — например, Г004-00110-00/05431102.
Чем поможем
Подготовим описание объекта закупки с КТРУ и обоснованием характеристик, коммерческое предложение для расчёта НМЦК, приложим регистрационные удостоверения. Работаем с государственными и частными клиниками и с поставщиками-партнёрами.
